Was ist ISO 13485? ISO 13485 ist eine Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die speziell für die Medizinprodukteindustrie gilt. Sie unterstützt die Hersteller bei der Herstellung von Produkten, die für Patienten sicher und wirksam sind. Um eine Zertifizierung nach ISO 13485 zu erhalten, muss ein Unternehmen nachweisen, dass es über ein umfassendes...